南宫28

南宫28製藥酊劑、糖漿劑生產線顺利获得藥監部門GMP檢查

時間：2020-07-30  來源：  點擊：

        2020年5月25日至29日，湖南省藥品監督管理局對南宫28製藥的酊劑、糖漿劑（含前處理和中藥提取）生產線進行了藥品GMP檢查。經綜合評定，南宫28製藥酊劑、糖漿劑（含前處理和中藥提取）生產線符合《藥品生產質量管理規範》要求。2020年7月24日，湖南省藥品監督管理局對南宫28製藥生產的藿香正氣水、複方枸櫞酸鐵銨糖漿頒發藥品再註冊批件。
        藿香正氣水由蒼朮、陳皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油、乙醇等材料製成。為深棕色澄清液體，具有解表化濕，理氣和中的作用。用於外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，症見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。
        複方枸櫞酸鐵銨糖漿由枸櫞酸鐵銨、維生素B1、甘油磷酸鈉、咖啡因等製成的糖漿劑，味甜、略澀。鐵離子可加速血紅蛋白合成，維生素B1有維持和改善胃腸功能的作用。該產品適用於各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。(潘婷婷）
 

 

南宫28製藥酊劑、糖漿劑生產線顺利获得藥監部門GMP檢查

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        2020年5月25日至29日，湖南省藥品監督管理局對南宫28製藥的酊劑、糖漿劑（含前處理和中藥提取）生產線進行了藥品GMP檢查。經綜合評定，南宫28製藥酊劑、糖漿劑（含前處理和中藥提取）生產線符合《藥品生產質量管理規範》要求。2020年7月24日，湖南省藥品監督管理局對南宫28製藥生產的藿香正氣水、複方枸櫞酸鐵銨糖漿頒發藥品再註冊批件。
        藿香正氣水由蒼朮、陳皮、厚朴（姜制）、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油、乙醇等材料製成。為深棕色澄清液體，具有解表化濕，理氣和中的作用。用於外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，症見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。
        複方枸櫞酸鐵銨糖漿由枸櫞酸鐵銨、維生素B1、甘油磷酸鈉、咖啡因等製成的糖漿劑，味甜、略澀。鐵離子可加速血紅蛋白合成，維生素B1有維持和改善胃腸功能的作用。該產品適用於各種原因如慢性失血，營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。(潘婷婷）