南宫28

★ 甲硝唑片

甲硝唑片說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
嚴禁用於食品和飼料加工

　【藥品名稱】
　通用名稱：甲硝唑片
　英文名稱：Metronidazole Tablets
　漢語拼音：Jiaxiaozuo Pian
　【成    份】本品每片含甲硝唑0.2g。輔料為：羧甲澱粉鈉、羥丙甲纖維素、玉米澱粉、二氧化矽、硬脂酸鎂。
　化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
　化學結構式： 
　
　分子式：C6H9N3O3
　分子量：171.16
　【性    狀】 本品為白色或類白色片。
　【適 應 症】 用於治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用於治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。现在還廣泛用於厭氧菌感染的治療。
　【規    格】0.2g
　【用法用量】
　 1、成人常用量  ①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日後重複一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7～10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日為一療程。
　2、小兒常用量  ①阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg。
　【不良反應】 15～30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括噁心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統症狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。
　【禁    忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
　【注意事項】 
　（1）對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
　（2）原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
　（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。
　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
　【兒童用藥】尚不明確。
　【老年用藥】尚不明確。
　【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土黴素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
　【藥物過量】大劑量可致抽搐。
　【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1-2mg/L時，溶組織阿米巴於6-20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L時，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。
　對某些動物有致癌作用。
　【藥代動力學】 口服或直腸給藥後能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收後廣泛分佈於各組織和體液中，且能顺利获得血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g後，膿液的藥濃度（34~45mg/L）高於同期的血藥濃度（11~35mg/L）。耳內感染後其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上。口服後1-2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g後的血藥濃度分別為6 、9 、12 、40 mg/L。本品經腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其餘以代謝產物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
　【貯    藏】遮光，密封保存。
　【包    裝】PVC硬片、藥用鋁箔包裝，21片/板/盒。 
　【有 效 期】36個月
　【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
　【批准文號】國藥准字H43020225
　【上市許可持有人】
　名         稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
　註冊地址：益陽市赫山區銀城大道2688號
　【生產企業】
　企業名稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
　生產地址：益陽市赫山區銀城大道2688號   
　郵政編碼：413000   
　電話號碼：0737-6351006 
　傳真號碼：0737-6351007
　網        址：www.xtdls.com

 

 
上一頁: ★ 碳酸氫鈉片
下一頁: 貝諾酯片

★ 甲硝唑片

甲硝唑片說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
嚴禁用於食品和飼料加工

　【藥品名稱】
　通用名稱：甲硝唑片
　英文名稱：Metronidazole Tablets
　漢語拼音：Jiaxiaozuo Pian
　【成    份】本品每片含甲硝唑0.2g。輔料為：羧甲澱粉鈉、羥丙甲纖維素、玉米澱粉、二氧化矽、硬脂酸鎂。
　化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
　化學結構式： 
　
　分子式：C6H9N3O3
　分子量：171.16
　【性    狀】 本品為白色或類白色片。
　【適 應 症】 用於治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用於治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。现在還廣泛用於厭氧菌感染的治療。
　【規    格】0.2g
　【用法用量】
　 1、成人常用量  ①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日後重複一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內，連用7～10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日為一療程。
　2、小兒常用量  ①阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg。
　【不良反應】 15～30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括噁心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統症狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。
　【禁    忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
　【注意事項】 
　（1）對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
　（2）原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
　（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。
　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
　【兒童用藥】尚不明確。
　【老年用藥】尚不明確。
　【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土黴素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
　【藥物過量】大劑量可致抽搐。
　【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1-2mg/L時，溶組織阿米巴於6-20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L時，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。
　對某些動物有致癌作用。
　【藥代動力學】 口服或直腸給藥後能迅速而完全吸收，蛋白結合率<5%，吸收後廣泛分佈於各組織和體液中，且能顺利获得血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g後，膿液的藥濃度（34~45mg/L）高於同期的血藥濃度（11~35mg/L）。耳內感染後其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上。口服後1-2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g後的血藥濃度分別為6 、9 、12 、40 mg/L。本品經腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其餘以代謝產物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。
　【貯    藏】遮光，密封保存。
　【包    裝】PVC硬片、藥用鋁箔包裝，21片/板/盒。 
　【有 效 期】36個月
　【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
　【批准文號】國藥准字H43020225
　【上市許可持有人】
　名         稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
　註冊地址：益陽市赫山區銀城大道2688號
　【生產企業】
　企業名稱：湖南南宫28製藥股份有限公司
　生產地址：益陽市赫山區銀城大道2688號   
　郵政編碼：413000   
　電話號碼：0737-6351006 
　傳真號碼：0737-6351007
　網        址：www.xtdls.com