南宫28

丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片

 

 

丙硫氧嘧啶片說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

哺乳期婦女、嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用

【藥品名稱】通用名:丙硫氧嘧啶片

英文名:Propylthiouracil Tablets

漢語拼音:Bignliuyang Miding Pian

【成       份】本品活性成分為丙硫氧嘧啶。

化學名稱:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫 -4(1H)嘧啶酮。

化學結構式:

分子式:C7H10N2OS

分子量:170.24

【性         狀】本品為白色片;味苦。

【適   應  症】用於各種類型的甲狀腺功能亢進症,尤其適用於:

  • 病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;
  • 青少年及兒童、老年患者;
  • 甲狀腺手術後復發,又不適於放射性131I治療者;
  • 手術前準備;
  • 作為131I 放療的輔助治療。

【規         格】 50mg

【用法用量】用於治療成人甲狀腺功能亢進症,開始劑量一般為每天300mg,視病情輕重介於150~400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制後逐漸減量,維持量每天50~150mg,視病情調整;小兒開始劑量每日按體重4mg/kg,分次口服,維持量酌減。

【不良反應】常見有頭痛、眩暈,關節痛,唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應;也有皮疹、藥熱等過敏反應,有的皮疹可开展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏症,故用藥期間應定期檢查血象,白細胞數低於4×109/L或中性粒細胞低於1.5×109/L時,應按醫囑停用或調整用藥。

【禁        忌】嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

【注意事項】(1)應定期檢查血象及肝功能。

(2)對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。

(3)外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】小兒用藥過程中,應避免出現甲狀腺功能減低。

【老年用藥】老年人尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時,應加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】本品與口服抗凝藥合用可致後者療效增加。磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用,故合用本品需注意。 此外,高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長,故在服用本品前應避免服用碘劑。

【藥物過量】如發生甲狀腺功能減低時,應及時減量或加用甲狀腺片。

【藥理毒理】抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時,在外周組織中抑制T4變為T3,使血清中活性較強的T3含量較快降低。

【藥代動力學】口服易吸收,分佈於全身,服後20~30分鐘達甲狀腺。60%在肝內代謝。t1/2為2小時。本品可顺利获得胎盤和乳汁排出。

【貯        藏】遮光,密封保存。

【包        裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。

【有  效  期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批准文號】國藥准字H43020222

【生產企業】

企業名稱:湖南南宫28製藥股份有限公司    

生產地址:湖南省益陽市銀城南路

郵政編碼:413000

電話號碼:0737-6351006

傳真號碼:0737-6351007

網         址:www.xtdls.com


丙硫氧嘧啶片

丙硫氧嘧啶片

 

 

丙硫氧嘧啶片說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

哺乳期婦女、嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用

【藥品名稱】通用名:丙硫氧嘧啶片

英文名:Propylthiouracil Tablets

漢語拼音:Bignliuyang Miding Pian

【成       份】本品活性成分為丙硫氧嘧啶。

化學名稱:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫 -4(1H)嘧啶酮。

化學結構式:

分子式:C7H10N2OS

分子量:170.24

【性         狀】本品為白色片;味苦。

【適   應  症】用於各種類型的甲狀腺功能亢進症,尤其適用於:

  • 病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;
  • 青少年及兒童、老年患者;
  • 甲狀腺手術後復發,又不適於放射性131I治療者;
  • 手術前準備;
  • 作為131I 放療的輔助治療。

【規         格】 50mg

【用法用量】用於治療成人甲狀腺功能亢進症,開始劑量一般為每天300mg,視病情輕重介於150~400mg,分次口服,一日最大量600mg。病情控制後逐漸減量,維持量每天50~150mg,視病情調整;小兒開始劑量每日按體重4mg/kg,分次口服,維持量酌減。

【不良反應】常見有頭痛、眩暈,關節痛,唾液腺和淋巴結腫大以及胃腸道反應;也有皮疹、藥熱等過敏反應,有的皮疹可开展為剝落性皮炎。個別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴重的不良反應為粒細胞缺乏症,故用藥期間應定期檢查血象,白細胞數低於4×109/L或中性粒細胞低於1.5×109/L時,應按醫囑停用或調整用藥。

【禁        忌】嚴重肝功能損害、白細胞嚴重缺乏、對硫脲類藥物過敏者禁用。

【注意事項】(1)應定期檢查血象及肝功能。

(2)對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。

(3)外周血白細胞偏低、肝功能異常患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】小兒用藥過程中,應避免出現甲狀腺功能減低。

【老年用藥】老年人尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時,應加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】本品與口服抗凝藥合用可致後者療效增加。磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用,故合用本品需注意。 此外,高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長,故在服用本品前應避免服用碘劑。

【藥物過量】如發生甲狀腺功能減低時,應及時減量或加用甲狀腺片。

【藥理毒理】抗甲狀腺藥物。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時,在外周組織中抑制T4變為T3,使血清中活性較強的T3含量較快降低。

【藥代動力學】口服易吸收,分佈於全身,服後20~30分鐘達甲狀腺。60%在肝內代謝。t1/2為2小時。本品可顺利获得胎盤和乳汁排出。

【貯        藏】遮光,密封保存。

【包        裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。

【有  效  期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批准文號】國藥准字H43020222

【生產企業】

企業名稱:湖南南宫28製藥股份有限公司    

生產地址:湖南省益陽市銀城南路

郵政編碼:413000

電話號碼:0737-6351006

傳真號碼:0737-6351007

網         址:www.xtdls.com