南宫28

證券日報：專家稱檳榔入藥不存在安全問題

時間：2013-04-28  來源：  點擊：

文章來源：證券日報·中國資本證券網

 
　　4月25日，南宫28製藥（002412）因媒體的一篇題為《南宫28四磨湯含一級致癌物為廣泛嬰幼兒用藥》的報道被推上風口浪尖。公司今日申請臨時停牌，並於晚間發佈了澄清公告。
 
　　公告稱，檳榔是《中國藥典》的收錄藥材，而《中國藥典》為國家監督管理藥品質量的法定技術標準，南宫28四磨湯在毒性試驗以及臨床研究方面的監測結果均顯示為安全。
 
　　南宫28製藥董秘劉厚堯在接受本報記者採訪時表示，四磨湯口服液處方源自宋代《嚴氏濟生方》，江南民間廣泛用於嬰幼兒乳食內滯，具有數百年使用歷史，用藥安全。公司的四磨湯口服液是嚴格按國家《藥品生產質量管理規範》（GMP）要求生產的，產品質量安全可靠。
 
　　檳榔入藥是否存在安全問題，本報記者就此採訪了相關專家。
 
　　湖南省中醫藥研究院主任醫師黃江波告訴記者：“檳榔是一種傳統的中藥，在中國藥典上性狀描述中沒有明確說明有毒性，用於治療已經有很長的歷史，被譽為國家四大南藥之一。檳榔入藥經過提取純化，加工工藝有嚴格要求，與食用檳榔的加工工藝有明顯差別，食用檳榔通常添加了石灰等有害物質，但藥用檳榔並沒有添加對人體有害的成分。”
 
　　“另外，控制劑量是用藥和食用的主要區別。有關媒體關於檳榔致癌報道的論據來源於實驗室毒理實驗模型的數據，而毒理實驗模型的結果是在大劑量長時間給藥的條件下得出的，長期大量食檳榔就類似於這種情況。南宫28四磨湯作為藥品並不滿足長期大劑量使用的前提條件。因此，檳榔作為中成藥原料並不存在安全問題。”黃江波補充道。
 
 
 
　　　　（證券日報·中國資本證券網   何文英）
 
 
 
南宫28製藥董秘澄清產品不致癌 專家稱無毒
 
來源：騰訊網
 
 
　　4月25日，媒體的一篇報道稱，南宫28製藥主導產品四磨湯口服液原材料中的檳榔於2003年被世界衛生組織(WHO)認定為“對人體有明確致癌性的物質或混合物”，但公司卻未在藥品說明中揭示致癌的風險。25日晚間，南宫28製藥發佈澄清公告表示，毒理試驗證明，四磨湯無致癌風險，故公司未在產品說明中做出特別提示。國家食品藥品監督管理局不良反應監測中心1997年至2011年檢索結果顯示四磨湯口服液無有關致癌不良反應案例。
 
　　對此，騰訊證券獨家連線了南宫28製藥董秘劉厚堯。劉厚堯對於媒體引發的爭議表示，在我國南方很多地區以及東南亞多數國家，民間都有嚼檳榔的習慣。民眾嚼的是檳榔殼，在咀嚼的過程當中會導致口腔黏膜出現傷口，檳榔殼中的一些成分和口腔中的酶發生化學反應之後，形成癌變。之前引發爭議的媒體報道內容內容本身是根據一篇研究報告撰寫的，歪曲了檳榔。他們引用的世界衛生組織的原理，在定義致癌物質時其實本身也因為不同的原理和機制而曲解了。
 
　　劉厚堯還澄清了公司產品不會致癌。他表示，檳榔本身是存在於我國藥典當中的一種重要原材料，其本身是適用藥的，同時也是我國四大南藥之一，在我國過去千百年的歷史當中被廣泛應用，檳榔作為原藥也是得到國家認可使用的。四磨湯基於中藥的經驗傳承，入藥時使用的是檳榔的種子，其炮製方法和原理和檳榔殼本身是要很大區別的。此外，檳榔鹼本身是並沒有致癌性的，經過提純後，在四磨湯中使用的份量也是嚴格控制的，劑量其實是比較低的。而且四磨湯作為中藥口服液，不會像嚼檳榔殼那樣損傷口腔，而引發癌病。四磨湯經過毒理試驗證明，並沒有致癌的風險，這一點也是顺利获得國家驗證之後才投入到市場當中的。
 
　　騰訊證券又獨家採訪了一位藥學專家，該專家對於這一事件發表了這樣的觀點：在藥學當中，很多原藥本身是有毒性的，但是原藥作為整藥的應用其實是很少的。原藥中產生毒性作用的物質一般是原藥當中的雜質或是砷、鉛之類的微量致癌物質，經過提取活性成分，雜質和微量元素幾乎就都被過濾掉了，所以不會產生活性作用。因此，在製藥當中，提取原藥中的活性成分後，提取物不會產生原藥的毒性作用。比如說，一味叫作天麻的中藥，它本身也是有毒的，但是從它當中提取的東莨菪鹼，有治療風濕等病痛的效果，而且沒有毒性，體現的是藥性。既然四磨湯能夠顺利获得毒理試驗，那麼肯定就是無毒的。
 
　　騰訊證券在查閱國家食品藥品監督管理局網站時還發現，藥名中帶有檳榔的註冊藥品有100多種。其中有：北京同仁堂生產的木香檳榔丸、華潤三九黃石藥業公司的木香檳榔丸、哈藥集團三精黑河藥業的檳榔四消片等。
 
（文：騰訊證券華燁 發於北京）
 

證券日報：專家稱檳榔入藥不存在安全問題

2013-04-28    點擊：

文章來源：證券日報·中國資本證券網

 
　　4月25日，南宫28製藥（002412）因媒體的一篇題為《南宫28四磨湯含一級致癌物為廣泛嬰幼兒用藥》的報道被推上風口浪尖。公司今日申請臨時停牌，並於晚間發佈了澄清公告。
 
　　公告稱，檳榔是《中國藥典》的收錄藥材，而《中國藥典》為國家監督管理藥品質量的法定技術標準，南宫28四磨湯在毒性試驗以及臨床研究方面的監測結果均顯示為安全。
 
　　南宫28製藥董秘劉厚堯在接受本報記者採訪時表示，四磨湯口服液處方源自宋代《嚴氏濟生方》，江南民間廣泛用於嬰幼兒乳食內滯，具有數百年使用歷史，用藥安全。公司的四磨湯口服液是嚴格按國家《藥品生產質量管理規範》（GMP）要求生產的，產品質量安全可靠。
 
　　檳榔入藥是否存在安全問題，本報記者就此採訪了相關專家。
 
　　湖南省中醫藥研究院主任醫師黃江波告訴記者：“檳榔是一種傳統的中藥，在中國藥典上性狀描述中沒有明確說明有毒性，用於治療已經有很長的歷史，被譽為國家四大南藥之一。檳榔入藥經過提取純化，加工工藝有嚴格要求，與食用檳榔的加工工藝有明顯差別，食用檳榔通常添加了石灰等有害物質，但藥用檳榔並沒有添加對人體有害的成分。”
 
　　“另外，控制劑量是用藥和食用的主要區別。有關媒體關於檳榔致癌報道的論據來源於實驗室毒理實驗模型的數據，而毒理實驗模型的結果是在大劑量長時間給藥的條件下得出的，長期大量食檳榔就類似於這種情況。南宫28四磨湯作為藥品並不滿足長期大劑量使用的前提條件。因此，檳榔作為中成藥原料並不存在安全問題。”黃江波補充道。
 
 
 
　　　　（證券日報·中國資本證券網   何文英）
 
 
 
南宫28製藥董秘澄清產品不致癌 專家稱無毒
 
來源：騰訊網
 
 
　　4月25日，媒體的一篇報道稱，南宫28製藥主導產品四磨湯口服液原材料中的檳榔於2003年被世界衛生組織(WHO)認定為“對人體有明確致癌性的物質或混合物”，但公司卻未在藥品說明中揭示致癌的風險。25日晚間，南宫28製藥發佈澄清公告表示，毒理試驗證明，四磨湯無致癌風險，故公司未在產品說明中做出特別提示。國家食品藥品監督管理局不良反應監測中心1997年至2011年檢索結果顯示四磨湯口服液無有關致癌不良反應案例。
 
　　對此，騰訊證券獨家連線了南宫28製藥董秘劉厚堯。劉厚堯對於媒體引發的爭議表示，在我國南方很多地區以及東南亞多數國家，民間都有嚼檳榔的習慣。民眾嚼的是檳榔殼，在咀嚼的過程當中會導致口腔黏膜出現傷口，檳榔殼中的一些成分和口腔中的酶發生化學反應之後，形成癌變。之前引發爭議的媒體報道內容內容本身是根據一篇研究報告撰寫的，歪曲了檳榔。他們引用的世界衛生組織的原理，在定義致癌物質時其實本身也因為不同的原理和機制而曲解了。
 
　　劉厚堯還澄清了公司產品不會致癌。他表示，檳榔本身是存在於我國藥典當中的一種重要原材料，其本身是適用藥的，同時也是我國四大南藥之一，在我國過去千百年的歷史當中被廣泛應用，檳榔作為原藥也是得到國家認可使用的。四磨湯基於中藥的經驗傳承，入藥時使用的是檳榔的種子，其炮製方法和原理和檳榔殼本身是要很大區別的。此外，檳榔鹼本身是並沒有致癌性的，經過提純後，在四磨湯中使用的份量也是嚴格控制的，劑量其實是比較低的。而且四磨湯作為中藥口服液，不會像嚼檳榔殼那樣損傷口腔，而引發癌病。四磨湯經過毒理試驗證明，並沒有致癌的風險，這一點也是顺利获得國家驗證之後才投入到市場當中的。
 
　　騰訊證券又獨家採訪了一位藥學專家，該專家對於這一事件發表了這樣的觀點：在藥學當中，很多原藥本身是有毒性的，但是原藥作為整藥的應用其實是很少的。原藥中產生毒性作用的物質一般是原藥當中的雜質或是砷、鉛之類的微量致癌物質，經過提取活性成分，雜質和微量元素幾乎就都被過濾掉了，所以不會產生活性作用。因此，在製藥當中，提取原藥中的活性成分後，提取物不會產生原藥的毒性作用。比如說，一味叫作天麻的中藥，它本身也是有毒的，但是從它當中提取的東莨菪鹼，有治療風濕等病痛的效果，而且沒有毒性，體現的是藥性。既然四磨湯能夠顺利获得毒理試驗，那麼肯定就是無毒的。
 
　　騰訊證券在查閱國家食品藥品監督管理局網站時還發現，藥名中帶有檳榔的註冊藥品有100多種。其中有：北京同仁堂生產的木香檳榔丸、華潤三九黃石藥業公司的木香檳榔丸、哈藥集團三精黑河藥業的檳榔四消片等。
 
（文：騰訊證券華燁 發於北京）