公司順利顺利获得換證驗收與GMP跟蹤檢查
時間:2010-10-13 來源: 點擊:
2010年10月11日至12日,益陽市藥品監督管理局檢查組對我公司進行了《藥品生產許可證》換證驗收與GMP跟蹤檢查。
檢查組顺利获得現場檢查和資料審查的形式,認真、細緻地對公司的生產質量管理、硬件設施、軟件及人員等對照《藥品GMP認證檢查評定標準》逐條進行檢查,並對上次跟蹤檢查缺陷項目的整改情況進行了複查。顺利获得檢查,檢查組對公司的GMP實施情況給予了充分的肯定,並提出了許多寶貴的意見和建議。針對這些意見和建議,總經理劉正清表示,公司相關部門和人員將在最短時間內一一落實,更好地完善生產管理,進一步提高生產和質量管理水平,保證藥品質量和人民用藥安全有效。
經過為期兩天的檢查,檢查組一致認為我公司各項生產及質量管理工作符合GMP標準要求,順利顺利获得了換證驗收與GMP跟蹤檢查。
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